血糖监测传感器的分解图,包括其组装用的粘合剂连接线(以洋红色显示)

DELO 新闻

新闻 | Mar 14, 2025

医用可穿戴设备的亲肤粘合剂

无IBOA光固化粘合剂解决CGM传感器及其他可穿戴设备的皮肤相容性问题

DELO公司凭借DELO PHOTOBOND MG4047在医疗技术领域取得了重大成功。该公司推出了这款专为CGM系统和其他医疗可穿戴设备设计的无IBOA光固化粘合剂。这项创新有望显著改善数百万糖尿病患者和其他医疗可穿戴设备用户的生活质量。

无IBOA粘合剂

当医疗辅助设备产生刺激性作用时

持续血糖监测(CGM)彻底改变了糖尿病患者的生活。CGM系统通过放置在皮下的传感器持续测量血糖水平,并将数据发送到智能手机或单独的接收器。与传统的需要扎手指的血糖测量不同,CGM用户每1到5分钟就能收到当前数值,并在出现危险的血糖波动时收到警告。

然而,CGM技术也带来了一个重大问题:粘贴部位的皮肤反应。许多患者因医疗可穿戴设备而出现皮肤刺激、发红甚至过敏反应。研究显示,超过40%的用户受到影响

最常见的原因是粘合剂本身对皮肤造成刺激,特别是在更换传感器时。大多数情况下,这是刺激性接触性皮炎——一种机械性或化学性皮肤刺激,而非真正的过敏。皮肤对粘合剂、聚集在贴片下的汗液或传感器脱落产生反应,类似于过紧的贴片。

真正对贴片成分的过敏反应较少见,但仍有可能发生。一个例子是IBOA(异冰片基丙烯酸酯),这是一种使粘合剂具有柔韧性和耐用性的化学化合物。当该物质接触汗液或湿气时,可能从材料中释放出来并引起皮肤反应。这种过敏表现为严重瘙痒、起泡和明显皮疹,通常在首次使用数月后才出现。

无IBOA且无过敏的解决方案

DELO PHOTOBOND MG4047完全不含IBOA和其他有问题的物质。相反,这种生物相容性粘合剂采用了一种新聚合物配方,既亲肤又技术高效。

不含IBOA显著降低了医疗可穿戴设备中接触致敏的风险。在反复的皮肤接触中,即使是少量含有IBOA的物质也可能导致致敏,使免疫系统产生过度反应。一旦致敏,CGM用户即使接触到微量的IBOA痕迹也会出现皮肤湿疹或其他过敏反应。

传感器漂移

传感器漂移是指传感器的测量精度随时间逐渐恶化——在测量条件没有任何变化的情况下,数值会"漂移"偏离实际值。这个问题在CGM系统中可能很危险,最坏的情况下可能导致威胁生命的情况。例如,传感器可能显示120 mg/dL,而实际血糖水平是80 mg/dL——这样就会忽略危险的低血糖症。

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传感器漂移的主要原因

湿气是主要原因之一,因为它可以渗透敏感的电子器件并导致短路或腐蚀。腐蚀会改变材料特性和电阻,导致传感器随时间偏离其校准值,产生不可靠的读数。
由运动、压力或传感器受到拉力引起的机械应力也会导致材料疲劳和连接问题。特别有问题的是过于刚硬的粘合剂,无法与皮肤灵活地一起运动。当皮肤伸展或移动时,坚硬的粘合剂会将这种机械应力直接传递给传感器。这会导致皮下的小传感器线稍微改变位置或压缩组织,从而可能导致测量偏差。
额外的压力效应会加剧这个问题。如果对传感器施加压力——例如,睡觉时压在传感器上——这可能会干扰传感器周围的液体流动,导致人为的低血糖读数("压缩性低值")。
最后,体液与传感器材料之间的化学反应可能改变测量特性,而蛋白质沉积可能损害传感器表面,从而扭曲血糖测量结果。

不准确的趋势显示特别有问题,因为这意味着患者无法及时收到危险血糖波动的警告。在危险情况下,低血糖可能被忽视,这可能导致意识丧失或糖尿病昏迷。同时,由此导致的需要通过扎手指测量进行更频繁校准的要求,也抵消了CGM技术的便利性优势。

血糖监测传感器的分解图,包括其组装用的粘合剂连接线(以洋红色显示)

血糖监测传感器的分解图,包括其组装用的粘合剂连接线(以洋红色显示)

DELO PHOTOBOND MG4047

防止传感器漂移的保护

DELO的生物相容性无IBOA解决方案PHOTOBOND MG4047专门解决了这些问题。该粘合剂具有仅0.15%重量的低吸水率和13 (g·mm)/(m²·24h)的低透水性,能够形成有效的水蒸气屏障,防止湿气渗透到CGM电子器件中。

该材料具有灵活的特性,弹性模量为230 MPa,断裂伸长率为200%,能够减少由身体运动引起的机械应力,从而最大限度地减少机械诱发的传感器漂移。同时,光固化粘合剂对CGM电子器件的稳定封装提供了持久的保护,防止化学反应和蛋白质沉积,在整个7到14天的佩戴期间保持测量精度。

几秒钟内量产

固化过程的效率对于CGM系统和其他医疗可穿戴设备的批量生产至关重要。生物相容性PHOTOBOND MG4047在1000 mW/cm²强度的LED光照射下仅需2秒即可完全固化。所使用的波长为365和400纳米,符合标准LED系统,这有利于集成到现有的医疗可穿戴设备生产线中。

这种速度对于CGM系统制造商来说是一个巨大优势,意味着以更低的制造成本实现显著更高的生产通量。

生物相容性已测试

DELO PHOTOBOND MG4047通过符合DIN EN ISO 10993-5标准的细胞毒性测试要求证明了其生物相容性。该测试通过让细胞培养物直接接触测试材料或其提取物来检查材料是否对活细胞有害作用。该测试衡量细胞是否死亡以及死亡程度,或其形态(形状/生长)是否受到干扰。

此外,该粘合剂符合EU RoHS指令2015/863,该指令旨在确保电子设备中物质的无毒性。该指令禁止或限制铅、汞、镉或某些阻燃剂等对人体健康和环境都有问题的物质。

医疗可穿戴设备和CGM技术市场正在快速增长。仅CGM市场预计到2030年将达到超过280-300亿美元的规模。这种增长是由全球糖尿病患者数量的增加以及通过医疗可穿戴设备进行预防性健康监测的趋势推动的。

生物传感器电极的分解图,洋红色突出显示粘合剂应用区域

生物传感器电极的分解图,洋红色突出显示粘合剂应用区域

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通过这种全面的生物相容性测试,无IBOA的DELO PHOTOBOND MG4047为更舒适、更安全的医疗可穿戴设备铺平了道路。

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